Американская компания Sanuwave получила право на начало продаж своей системы dermaPACE, которая предназначена для лечения диабетических язв на ногах.

Поддержка Газеты

Это система, прошедшая через обновленный и ускоренный процесс согласования в FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), предназначенный для новых типов медицинских технологий, использует акустические ударные волны, направленные на ткани язв, которые стимулируют их заживление. Компания называет этот эффект Pulsed Acoustic Cellular Expression (PACE).

Новое устройство использует электрогидравлическую технологию, которая применяется для генерирования волн акустического давления в 510 бар, которые достигают своего максимального значения за 33 наносекунды, а их продолжительность составляет от 2 до 8 микросекунд. Такие параметры звуковых волн позволяют "двигать" клетки и ткани чуть назад и вперед, создавая напряжение и сжатие, которые способствуют заживлению раны за счет улучшенной перфузии*, артериогенезиса**, уничтожения бактериальных нанопленок и других процессов.

Масштабные исследования в течение 24 недель, которые проводились в 39 медицинских центрах США, показали, что использование dermaPACE вызывает "полное закрытие" язв в 44% случаев уже через 12 недель применения. Полное закрытие язв определяется как полная кожная реэпителизация, не требующая использования дренажа и перевязок, подтверждаемая в течение двух последовательных визитов к врачу в течение 12-недельного периода. Пациенты, лечение которых проводилось традиционными способами, за этот же самый период достигли такого же результата в 30% случаев.

Отметим, что в отличие от других вариантов лечения, протокол использования dermaPACE не предполагает закрытия ран с помощью каких-либо форм дополнительной обработки (например, сшивания).

* Перфузия — метод подведения и пропускания крови и биологически активных веществ через сосудистую систему органов и тканей организма.

** Артериогенезис — образование и развитие артерий, ремоделирование артерий.