Статьи
12.09.2014
На европейском фармацевтическом рынке появился биоаналог инсулина
Европейская медицинская комиссия зарегистрировала первый на рынке Европейского Союза биоаналог инсулина гларгина.
Аналог препарата Лантус совместной разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim получил маркетинговое разрешение, сообщает Reuters.
Препарат Лантус на сегодняшний день является самым покупаемым базальным инсулином, предназначенным для поддержания в крови нормального уровня сахара в промежутках между приемами пищи и в ночное время.
Инсулин гларгин был разработан в 1990-х годах компанией Sanofi и с тех пор ежегодные прибыли с продажи Лантуса составляют около $8 млрд.
Производителям биоаналога Лантуса удалось убедить экспертов Европейской медицинской комиссии в том, что разработанный ими препарат аналогичен по набору аминокислот оригинальному лекарственному средству.
В июне 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA после изучения результатов доклинических и клинических исследований биоаналога рекомендовал препарат к регистрации на рынке Евросоюза.
Источник: http://med.news.am/