MannKind и Sanofi вместе выведут на рынок ингаляционный инсулин

Поддержка Газеты

Французский фармпроизводитель Sanofi поможет компании MannKind вывести на рынок ингаляционный инсулин сверхкороткого действия Афрезза (Afrezza), информирует Drug Discovery&Development.

В рамках договора MannKind получит единовременную выплату в 150 млн долларов и последующие промежуточные платежи на общую сумму 775 млн долларов. По условиям соглашения, MannKind будет осуществлять поставки ингаляционного инсулина, тогда как Sanofi возьмется за продвижение препарата на глобальном рынке и будет отвечать за взаимодействие с регуляторными органами. При этом Sanofi получит 65% прибыли от продажи препарата, а MannKind 35%, в случае убытков распределение финансовых потерь будет аналогичным.

Ожидается, что Афрезза появится в продаже на территории США в начале будущего года. Препарат был зарегистрирован американскими регуляторными органами в начале июля, спустя несколько лет после первой подачи компанией пакета документов.

Афрезза представляет собой порошок для вдыхания, который распыляется при помощи ингалятора Dreamboat. Максимальный уровень инсулина регистрируется через 12-15 минут после ингаляции, тогда как при использовании инъекционного быстродействующего инсулина максимальная концентрация достигается только через 45-90 минут.

Напомним, ранее сообщалось:

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала ингаляционный инсулин сверхкороткого действия Афрезза (Afrezza) разработки компании MannKind. Лекарственное средство является единственным подобным препаратом, доступным на рынке Соединенных Штатов.

Заявка была одобрена регуляторами спустя пять лет после первой подачи компанией пакета документов. Тогда, в 2011 году, американский регулятор обязал MannKind провести дополнительные исследования препарата, что было выполнено к октябрю 2013 года.

Афрезза представляет собой порошок для вдыхания, который распыляется при помощи ингалятора Dreamboat. Максимальный уровень инсулина регистрируется через 12-15 минут после ингаляции, тогда как при использовании инъекционного быстродействующего инсулина максимальная концентрация достигается только через 45-90 минут.

Специалисты FDA уточнили, что при терапии диабета 1 типа Афрезза должен использоваться вместе с инсулином длительного действия. В пресс-релизе регулятора также указывается, что лекарственное средство не рекомендуется применять курящим пациентам и при лечении диабетического кетоацидоза. Помимо этого Афрезза не может быть использована пациентами с хроническими заболеваниями легких, например, страдающими астмой или ХОБЛ, так как препарат может стать причиной острого бронхоспазма.

Источник: http://www.remedium.ru