Статьи
13.05.2014
Eli Lilly получила убедительные результаты КИ нового базального инсулина
Компания Eli Lilly опубликовала убедительные результаты трех клинических исследований, вошедших в III этап испытаний базального инсулина пеглиспро (peglispro) для лечения диабета 1 и 2 типа.
Компания Eli Lilly опубликовала убедительные результаты трех клинических исследований, вошедших в III этап испытаний базального инсулина пеглиспро (peglispro) для лечения диабета 1 и 2 типа.
Согласно официальному заявлению производителя, первичной конечной точкой оценки эффективности разработки было снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c в крови, сравнимое с аналогичными показателями инсулина гларгина. В ходе КИ изучалось действие пеглиспро среди трех групп пациентов: не принимавших ранее инсулин, использовавших инсулин быстрого действия и тех, кто принимал базальный инсулин.
Также во время КИ оценивались показатели ночной гипогликемии и изменения в весе пациентов. Во всех трех испытаниях было отмечено значительное снижение частоты ночной гипогликемии на фоне приема пеглиспро (по сравнению с инсулином гларгином). Помимо этого у большинства пациентов, принимавших экспериментальное ЛС, наблюдалось некоторое замедление набора веса .
По словам представителей компании, пеглиспро стал первым инсулином длительного действия, продемонстрировавшим в III фазе исследований большую эффективность, чем популярный сегодня инсулин гларгин. Полный отчет о КИ будет представлен в 2015 году, тогда же Eli Lilly планирует направить в американские и европейские регуляторные органы заявку на регистрацию нового инсулина. Если препарат будет одобрен, пациенты смогут выбирать наиболее подходящее им лечение, отмечают в компании.