DSMB рекомендовал остановить проведение испытания препарата алеглитазар для лечения сахарного диабета 2-го типа

Поддержка Газеты

10 июля 2013 года, швейцарская фармацевтическая компания Рош (Roche) сообщила о том, что, основываясь на результатах регулярного анализа безопасности исследования AleCardio III Фазы по изучения препарата алеглитазар (предназначенного для лечения больных сахарным диабетом 2-го типа), Независимый комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования (Data and Safety Monitoring Board, DSMB) рекомендовал остановить проведение испытания в связи с вопросами безопасности и недостаточной эффективностью препарата. Принимая во внимание эту рекомендацию, Рош решила прекратить исследование AleCardio и все остальные испытания с препаратом алеглитазар.

Как отметил Хал Барон (Hal Barron), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош, для его компании безопасность пациентов является первоочередным приоритетом. Рош сотрудничает с исследователями для того, чтобы поддержать их в лечении пациентов и обеспечить им переход с терапии препаратом алеглитазар на другие лекарственные препараты, контролирующие уровень сахара в крови. По словам Хала Барона, в Рош расстроены из-за сложившейся ситуации, так как в компании верили, что алеглитазар сможет оказать благоприятное действие на пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых есть риск развития заболевания сердечно-сосудистой системы. В испытании AleCardio оценивались эффективность и безопасность препарата алеглитазар у пациентов с недавним острым коронарным синдромом и диабетом 2-ого типа. Данные из исследования будут подвергнуты тщательному анализу, а полученные результаты будут представлены на ближайших медицинских мероприятиях.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ