Статьи

ингаляционный инсулин

Поддержка Газеты

Дэвид Крамер
Инсулиновый ингалятор от компании MannKind Corporation находится на рассмотрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами

Для чего нужен инсулин? Он помогает больным диабетом контролировать концентрацию сахара в крови и избегать серьезных осложнений, в том числе сердечной и почечной недостаточности, слепоты и нервных расстройств. Диабетики часто делают укол инсулина перед едой и всегда носят шприцы с собой. Но новое портативное устройство может позволить им обойтись без уколов. Инсулин они смогут вдыхать.

Небольшой ингалятор и инсулиновый порошок были разработаны фармацевтической компанией MannKind из Калифорнии и сейчас ожидают одобрения американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Как рассказывает финансовый директор MannKind Мэтью Пфеффер, инсулиновый порошок под названием Afresa вдыхается через легкие, растворяется в них и попадает в кровеносные сосуды.

В самой идее инсулиновых ингаляций нет ничего нового. Она была представлена компанией Pfizer, в 2006 году выпустившей систему Exubera. Но этот ингалятор остался непопулярен. Видимо, из-за своего большого размера и неудобства в использовании. Меньше чем через два года после лицензирования он исчез с аптечных полок.

Продукт MannKind может оказаться перспективнее за счет портативности ингалятора и быстрого действия инсулина. Пфеффер говорит, что ингалятор легко помещается в ладони, а второе поколение устройства, сейчас проходящее клинические испытание, так и вообще будет размером со свисток.

Все, что нужно будет делать пациентам, — вложить картридж с инсулином в ингалятор и повернуть мундштук, чтобы вскрыть картридж. Ингалятор обходится без батареек и сжатого газа. «Он работает за счет вдоха пациента, — объясняет Пфеффер. — Воздух, проходящий через картридж, поступает в легкие уже вместе с порошком».

Система, рассматриваемая сейчас FDA, предназначена как для диабета 1-го типа, который может проявиться еще в детстве, так и для диабета 2-го типа, которым заболевают взрослые.

Однако не все эксперты уверены, что этот способ употребления инсулина столь уж удачен. Заведующие эндокринологическим отделением нью-йоркской больницы Beth Israel Medical Center Леонид Поретски говорит, что даже если разработанную MannKind систему одобрит FDA, она столкнется с другими проблемами.

«В наши дни инъекции практически безболезненны, — говорит он. — Для введения инсулина используются короткие, тонкие иголки. Иногда вещество уже находится в шприцах, его не нужно набирать из ампулы. Это очень удобно. К тому же иногда пациенты принимают инсулин десятилетиями. А вопрос последствий для легких вдыхания инсулина в течение длительного срока изучен недостаточно».

Эндокринолог Джералд Бернстейн, бывший президент Американской диабетической ассоциации и вице-президент компании Generex Biotechnology Corporation, ведущей разработку инсулина, впитывающегося через ротовую полость, также считает, что использование инсулиновых ингаляторов в течение длительного срока может иметь побочные эффекты. «Использовать для доставки инсулина в кровь хрупкие клетки альвеол нелогично, — говорит он. — Легкие предназначены для переноса газов, а не белков».

Однако Мэтью Пфеффер (MannKind) отметает все возражения, утверждая, что результаты клинических испытаний никак не указывают на вредные последствия для легких.

Энн Эйзенберг