Тест-полоски ряда производителей дают ложно повышенные результаты

Поддержка Газеты

13 августа 2009 г. Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) обратилось к работникам системы здравоохранения с предупреждением о возможности ложно повышенных результатов измерения глюкозы крови при использовании тест-полосок на основе GDH-PQQ (глюкозодегидрогеназа-пирролохинолинхинона) у больных, получающих терапевтические средства, содержащие некоторые неглюкозные сахара. Эти сахара способны давать ложно повышенные результаты измерения глюкозы крови, что может скрывать выраженную гипогликемию или побуждать к введению чрезмерной дозы инсулина с последствиями в виде серьезного повреждения или летального исхода.
За период с 1997 по 2009 гг. в FDA поступило 13 сообщений о летальных исходах в связи с использованием тест-полосок на основе GDH-PQQ, где была зафиксирована интерференция, вызванная мальтозой или другими неглюкозными сахарами. Шесть из этих 13 летальных исходов произошли за период с 2008 г., несмотря на усилия FDA оповестить об имеющемся риске. В 8 сообщениях уточнялось, что результаты анализа, полученные с помощью тест-полосок на основе GDH-PQQ, в 3-15 раз превышали соответствующие лабораторные результаты. В некоторых отчетах указывалось, что перед смертью у пациентов развивались тяжелые повреждения, такие как гипогликемия, спутанность сознания, ухудшение неврологических функций, тяжелая гипоксия, повреждение головного мозга и кома.
FDA приводит перечень компаний-производителей и тест-полосок, в которых используется методикаGDH-PQQ: Roche Diagnostics (тест-полоски ACCU-CHEK Comfort Curve, тест-полоски ACCU-CHEK Aviva, тест-полоски ACCU-CHEK Compact, тест-полоски ACCU-CHEK, тест-полоски ACCU-CHEK Active), Abbott Diabetes Care (тест-полоски Freestyle, тест-полоски Freestyle Lite), Home Diagnostics (тест-полоски TRUEtest), Smiths Medical (тест-полоски Abbott Diabetes Care Freestyle), Insulet (тест-полоски Abbott Diabetes Care Freestyle).
FDA рекомендует отказаться от использования тест-полосок на основе GDH-PQQ в лечебных учреждениях. Если же в учреждении в настоящее время используются тест-полоски на основе GDH-PQQ, FDA рекомендует никогда не применять их у пациентов, которые получают интерферирующие продукты.