Статьи

Ингаляции инсулина Exubera не доступна

Поддержка Газеты

Gone является инсулин Бон, как Pfizer объявляет они провели 2800000000 по маркетингу и развитию первого дыхания инсулина, но получили только 12 млн. продаж в 2007 году. Это будет прекрасная возможность для просвещения тех пациентов, используя Exubera.

Pfizer в прошлый четверг заявил, что прекратит продажи Exubera, ее дыхания инсулина, менее чем через два года после введения. Несмотря Pfizer большой поощрения, Exubera продаж были незначительными, с предписаниями в размере менее 1 процента рынка инсулина.

Джефф Киндлер, председателем и главным исполнительным директором Pfizer, заявил: "мы сделали важное решение относительно Exubera, продукт, для которого мы первоначально возлагали большие надежды. Несмотря на все наши усилия, Exubera не удалось получить согласие пациентов и врачей. Мы Поэтому вывод о том, что дальнейшие инвестиции в этот продукт является необоснованной. "

Киндлер говорит компания будет работать с врачами на "переходный Exubera больным других возможностей лечения в течение ближайших трех месяцев. Мы по-прежнему привержены инвестиции значительные ресурсы в разработку новых и инновационных лекарств управлять диабетом, в том числе контроль дыхания технологий и других инновационных доставки систем для инсулина и других лекарственных средств. "

Ингаляции инсулина был утвержден менее двух лет назад, но утверждение, что после долгой и скалистых процесса развития. Хотя клинических испытаний продемонстрировали Exubera на эффективность же, в краткосрочном цефалоспорины, но без иглы жезл множество озабоченность множатся, в том числе забот о легочной токсичности, и вопросы о Exubera возможности для достижения сокращения glycosylated гемоглобин (HbA1c) на уровне ниже 7%, принятыми золотого стандарта.

За годы развития задача была сократить инсулина частиц только право Размер для дыхания в легких, а затем войдут в кровоток. Слишком малые, и эти частицы будут выдохнул. Слишком большой, и частицы будут отфильтрованы.

В своем заявлении утверждения, ФДА отметил, что безопасность и эффективность Exubera были изучены около 2500 взрослых пациентов с типа 1 и диабета типа 2.

Exubera конца - это еще один черный глаз для Pfizer, самым крупным в мире наркотиков компании, которая понесла серии недавних откат. Внезапным прекращением также ставит под вопрос ингаляции инсулина - когда-то считавшихся потенциальными многомиллиардный долларов рынком в мире - никогда не будут способны конкурировать с обычными для инъекций инсулина качестве лечения диабета.

Ряд компаний, включая Eli Lilly, вкладывают средства в дорогостоящие программы по разработке дыхания инсулина. Но Pfizer заявила, что она не попытаться разработать замену Exubera, прекращения его дыхания исследования инсулина после более чем десяти лет работы.
Многие эксперты диабет и многолетний скептиков о Exubera, говорит, что проблемы, которые сдерживала Exubera, вероятно чумы другие вдыхаемые инсулина лечения в стадии разработки.

В заявлении, Pfizer заявила, что она совместно с врачами, чтобы переместить все пациенты покинуть Exubera в течение трех месяцев .. "Несмотря на все наши усилия, Exubera не удалось получить согласие пациентов и врачей," B. Джеффри Киндлер, Pfizer в председателя , в заявлении.

Когда федеральные регуляторы Exubera, утвержденных в январе 2006 года, и аналитики предсказывали, что Pfizer наркотиков станет удобном, легко сверх 1 млрд. долларов продаж ежегодно. Pfizer столь оптимистична по Exubera перспективы, что только за несколько дней до утверждения, компании выплатили 1,4 млрд. долл. США до Санофи-Авентис, французского изготовителя наркотиков, выкупа Санофи доля Exubera.

Даже несколько месяцев назад, с Exubera продаж сильно отстают, Pfizer подчеркнул, что он по-прежнему считает, что наркотики могут достичь удобном положении. И большую часть этого года, Pfizer в значительной степени содействует Exubera для врачей и пациентов.
Но Exubera не удалось преодолеть вопросы о его безопасности, эффективности, удобства и цены.

Клинические испытания показали, что Exubera незначительно сократилось пациентов способность дышать, хотя Pfizer говорит снижение вспять, если пациенты не принимаем наркотики. Кроме того, регулирующие органы требуют, чтобы принимать больных легочной функции до начала испытаний на Exubera, и еще одно испытание после вступления его в течение шести месяцев. Испытания были неудобства для пациентов и для врачей заняты.

Врачи также заявили, что они обеспокоены возможностью того, что пациенты будут получать более или менее инсулина, чем ожидается, из-за естественной повседневной изменчивости легочных функций. Слишком мало инсулина может привести к неконтролируемому высокого уровня сахара в крови, в то время как слишком много может дать hypoglycemic шок.

Кроме того, иглы, которые используются для придания инсулина сократился за последние два десятилетия, что делает инъекции менее болезненными. Размер Exubera пульверизатора, по-разному называют нетерпением, как теннис или может Бон для курения марихуаны, также является препятствием.

Наконец, страховые компании не хотят платить за Exubera, или требуется легких тестов, поскольку Exubera не контроля сахара в крови лучше, чем обычного инсулина. Exubera стоил около $ 5 в день, по сравнению с $ 2 до $ 3 в день для инъекций инсулина.

Exubera Inhaled Insulin Is No Longer Available Gone is the insulin bong as Pfizer announces they have spent 2.8 billion on the marketing and development of the first inhaled insulin, but have received just 12 million in sales in 2007. This will be a great opportunity to educate those patients using Exubera. Pfizer said last Thursday, that it would stop selling Exubera, its inhaled insulin, less than two years after introducing the drug. Despite Pfizer’s heavy promotion, Exubera’s sales were minuscule, with prescriptions amounting to less than 1 percent of the insulin market. Jeff Kindler, chairman and chief executive officer of Pfizer, said "we made an important decision regarding Exubera, a product for which we initially had high expectations. Despite our best efforts, Exubera has failed to gain the acceptance of patients and physicians. We have therefore concluded that further investment in this product is unwarranted." Kindler said the company would work with physicians to "transition Exubera patients to other treatment options in the next three months. We remain committed to investing significant resources in the development of new and innovative medicines to manage diabetes, including monitoring inhalation technologies and other innovative delivery systems for insulin and other medicines." The inhaled insulin was approved less than two years ago, but that approval followed a long and rocky development process. Although clinical trials had demonstrated Exubera to have efficacy similar to that of short-acting insulins, but without the needle stick, a host of concerns had cropped up, including worries about pulmonary toxicities, and questions about Exubera's ability to achieve a reduction in glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels to below 7%, the accepted gold standard. Over the years, the developmental challenge had been to reduce insulin to particles of just the right size to be inhaled by the lung and then absorbed into the bloodstream. Too small, and the particles would be exhaled. Too large, and the particles would be filtered out. In its approval statement, the FDA noted that the safety and efficacy of Exubera have been studied in approximately 2,500 adult patients with type 1 and type 2 diabetes. Exubera’s end is another black eye for Pfizer, the world’s biggest drug company, which has sustained a series of recent reversals. The abrupt discontinuation also calls into question whether inhaled insulin — once viewed as a potential multibillion-dollar market worldwide — will ever be able to compete with conventional injectable insulin as a treatment for diabetes. Several companies, including Eli Lilly, are investing in expensive programs to develop inhaled insulin. But Pfizer said it would not try to develop a replacement for Exubera, ending its inhaled insulin research after more than a decade of work. Many diabetes experts and longtime skeptics about Exubera, said that the problems that bedeviled Exubera would probably plague other inhaled insulin treatments under development. In a statement, Pfizer said it would work with physicians to move all patients off Exubera within three months..“Despite our best efforts, Exubera has failed to gain the acceptance of patients and physicians,” Jeffrey B. Kindler, Pfizer’s chairman, said in a statement. When federal regulators approved Exubera in January 2006, analysts and Pfizer predicted that the drug would become a blockbuster, easily topping $1 billion in sales annually. Pfizer was so bullish on Exubera’s prospects that just a few days before the approval, the company paid $1.4 billion to Sanofi-Aventis, the French drug maker, to buy out Sanofi’s share of Exubera. Even a few months ago, with Exubera’s sales lagging badly, Pfizer insisted that it still believed that the drug could reach blockbuster status. And for much of this year, Pfizer has heavily promoted Exubera to physicians and patients. But Exubera was not able to overcome questions about its safety, efficacy, convenience and cost. Clinical trials showed that Exubera marginally decreased patients’ breathing ability, although Pfizer said the declines reversed if patients stopped taking the drug. Further, regulators required that patients take a lung function test before starting on Exubera, and another test after taking it for six months. The tests were an inconvenience for patients and for busy doctors. Physicians also said that they worried about the possibility that patients would receive more — or less — insulin than they expected because of the natural day-to-day variability of lung function. Too little insulin can lead to uncontrolled high blood sugar, while too much can produce hypoglycemic shock. In addition, the needles that are used to inject insulin have shrunk over the last two decades, making injections less painful. The size of the Exubera inhaler, variously described as looking like a tennis can or a bong for smoking marijuana, was also an obstacle. Finally, insurance companies were reluctant to pay for Exubera, or the required lung function tests, since Exubera does not control blood sugar better than ordinary insulin. Exubera has cost about $5 a day, compared with $2 to $3 a day for injectable insulin.