|
Даниель Трекроси
Кто же попадет на рынок первым? Кто выиграет этот забег?
2 ноября 2001 года на встрече, посвященной новейшим диабетическим
технологиям, прошедшей в Сан-Франциско, Калифорния, Кристофер
Саудек, доктор медицинских наук, сотрудник университета имени
Джонса Хопкинса, заявил следующее:
"Я приношу свои извинения доктору (Джеймсу) Шапиро (Эдмонтонский
Протокол - подсадка островковых клеток), но искусственная
поджелудочная железа станет доступна людям с диабетом раньше,
чем подсадка островковых клеток".
В своем письме в "Diabetes Interview" доктор Саудек
объясняет, что данное утверждение вытекает из того обстоятельства,
что необходимо будет проработать некоторые важные моменты,
прежде чем подсадка островковых клеток станет действенным
подходом в лечении диабета.
"Одним из таких моментов является постоянное наличие
островковых клеток для подсадки, а также необходимость принимать
в течение всей оставшейся жизни препараты, предотвращающие
отторжение подсаженных клеток", - говорит Саудек, добавляя,
что в их разаработке искусственной поджелудочной железы тоже
пока не все идеально. - "Но, мне думается, что в нашем
"механизме" недостатки можно будет устранить быстрее,
чем в способах подсадки островковых клеток".
Во время банкета, проходившего вечером 2 ноября 2001 года,
Джеймс Шапиро, руководитель Эдмонтонского Протокола, доктор
медицинских наук, опроверг предположения Саудека: вы подсаживаете
островковые клетки, а это можно сравнить с 750000 крупинок
песка, каждая из которых состоит из 2000 клеток, и когда все
эти клетки работают синхронно, они обладают способностью самопополняться.
Островковые клетки - самый биосвместимый из когда-либо создаваемых
глюкозных сенсоров, в которых не действуют ограничения, свойственные
искусственной поджелудочной железе. Островковые клетки обеспечивают
постоянную поставку в организм необходимой дозы инсулина,
а также контролируют уровень сахара крови, не допуская гипогликемических
состояний. Они вырабатывают не только инсулин и глюкагон,
но и другие гормоны, участвующие в контроле уровня сахара
крови. А если происходит отторжение, то весь имплантат саморазрушается,
т.е. его не надо удалять хирургическим путем, как, например,
искусственную поджелудочную железу.
45-летний Дэвид Литл из Калифорнии, страдающий диабетом 1
типа и в течение 11 лет пользующийся инсулиновым насосом,
поддержал высказывание Саудека: скорее всего искусственная
поджелудочная железа станет доступной раньше, чем будут разрешены
все проблемы с подсадкой островковых клеток. Литл говорит,
что если гипотетически и Эдмонтонский Протокол и искусственная
поджелудочная железа стали бы доступны уже завтра, он выбрал
бы искусственную поджелудочную железу, так как в последнем
случае отсутствует необходимость принимать препараты, предотвращающие
отторжение.
Деб, житель Берлингтона (Массачусетс), страдающий диабетом
1 типа, говорит, что также предпочел бы искусственную поджелудочную
железу, так как, по его мнению, ежедневный прием препаратов,
предотвращающих отторжение подсаженных клеток и имеющих побочные
эффекты, кажется для него нагромождением одной проблемы на
другую.
Сара Джанг, напротив, не согласна с доктором Саудеком и скорее
предпочла бы Эдмонтонский Протокол. "Я бы предпочла что-то
вроде Эдмонтонского Протокола", - говорит Сара, жительница
Калифорнии, страдающая диабетом 1 типа. - "Когда тело
функционирует само - это просто замечательно. Я вряд ли поверю
тому, что механизм сможет выполнять функции организма на 100%".
А Трейси Энджелейтер, также жительница Калифорнии с диабетом
1 типа, считает, что Эдмонтонский Протокол будет доступен
раньше, чем искусственная поджелудочная железа. Она говорит:
"Подсадка островковых клеток мне кажется более действенным
средством против диабета, так как в этом случае лечат мою
собственную поджелудочную железу, в то время как искусственная
поджелудочная железа все же является искусственным трансплантатом".
Марк С. Торджман, директор центра по разработке искусственной
поджелудочной железы, сотрудник университета имени Томаса
Джефферсона считает, что вопрос о том, кто первым дойдет до
финиша является достаточно сложным. Так как и в том и в другом
случае существуют недоработки, которые необходимо устранить,
но, по его мнению, разработка искусственной поджелудочной
железы ближе к реализации, нежели подсадка островковых клеток.
"Конечно, различные способы подсадки островковых клеток
обнадеживают, но они все же не являются окончательным решением
проблемы для людей с диабетом", - говорит Торджман. -
"Для одного пациента необходимы островковые клетки двух
доноров, а в течение года от мертвых доноров получают только
около 3000 поджелудочных желез, в то время как в Соединенных
Штатах насчитывается около 30000 новых случаев заболевания
диабетом 1 типа".
Также Торджман высказывает опасение по поводу приема пациентами
препаратов, предотвращающих отторжение подсаженных клеток
и являющихся одним из основных пунктов Эдмонтонского Протокола.
"Самим исследователям пока неизвестны долгосрочные побочные
эффекты этих препаратов", - говорит он. - "С другой
стороны глюкозные сенсоры совершенствуются в размерах и становятся
более надежными. Сенсоры Medtronik/MiniMed надежны в измерении
уровня сахара крови, но пока не могут оставаться под кожей
более трех дней".
Торджман считает, что в разработке искусственной поджелудочной
железы одним из важнейших факторов является разработка глюкозного
сенсора, а также необходимо, чтобы сама искусственная поджелудочная
железа и глкозный сенсор работали синхронно. "Необходимо
усовершенствовать и систему введения инсулина", - говорит
Торджман.
Имплантируемый инсулиновый насос, разработанный Medtronic/MiniMed
сыграет важную роль в разработке искусственной поджелудочной
железы.
Согласно Бобу Мартфелдту, директору маркетинга и развития
Medtronic/MiniMed, и сенсор, и инсулиновый насос уже вживлялись
и животным и людям. Эти испытания, по мнению Мартфелдта",
дали положительные результаты. Испытания, в которых приняли
участие пациенты с диабетом, были проведены в начале 2001
года, а их результаты были представлены на научной сессии
Американской Диабетической Ассоциации в Филадельфии, также
как и на встрече Европейской Ассоциации по изучению диабета
в Глазго.
Мартфелдт уверен, что искусственная поджелудочная железа
станет доступна людям с диабетом раньше, чем Эдмонтонский
Протокол.
"Оба проекта многообещающи и оба имеют как свои плюсы,
так и свои минусы, и мне даже кажется, что они идут параллельно
друг другу", - говорит Мартфелдт.
Шапиро в телефонном интервью сообщил корреспондентам "Diabetes
Interview", что принимает в расчет то обстоятельство,
что усовершенствование глюкозного сенсора даст возможность
сделать большой шаг вперед в области разработки искусственной
поджелудочной железы, но в то же время он высказал опасения
по поводу отсутствия некоторых данных клинических исследований.
"Нет данных, подтверждающих тот факт, что искусственная
поджелудочная железа будет способна контролировать уровень
сахара крови и с течением времени эта ее способность не ослабеет.
За последнее время искусственная поджелудочная железа была
во многом усовершенствованна технически, но, тем не менее,
она не способна поддерживать нормальный уровень сахара крови
в течение длительного времени", - говорит Шапиро.
В то же время Шапиро отмечает большой прогресс в области
разработки искусственной поджелудочной железы за последние
2 года.
Хотя Шапиро согласен с Саудеком в том, что островковых клеток
для подсадки не хватает.
Итак, сколько же нам еще придется ждать? Торжман говорит,
что, скорее всего, искусственная поджелудочная железа станет
доступна людям с диабетом уже через пять лет, подтверждением
тому является недавнее одобрение сенсора Medtronic/MimiMed
и GlucoWatch Biographer.
Шапиро говорит, что они уже провели подсадку 28 пациентам
с диабетом и около 50 новых центров трансплантации островковых
клеток уже открыты в США, 10 в Англии и 25 в Европе и на Дальнем
Востоке. В то же время он согласен с тем, что их метод нуждается
в усовершенствовании.
"Мы продолжаем работать над препаратами, предотвращающими
отторжение и надеемся, что в скором будущем будем делать подсадку
даже тем пациентам с диабетом, у которых еще не развились
связанные с этим заболеванием осложнения", - говорит
он. - "Но мы еще в процессе".
Шапиро высказывает предположение о том, что возможно в будущем
им удастся избежать использования иммуноподавляющих препаратов.
"Вопрос в том, по какому пути мы пойдем. Живые доноры
во многом облегчили бы нашу задачу. Я думаю, что без иммунноподавляющих
препаратов мы могли бы использовать один орган для двух пациентов,
в то время как сейчас мы используем 2 органа для одного пациента,
а это позволило бы нам лечить в 4 раза больше пациентов. Сейчас
клетки вырабатывают инсулин и чувствительны к глюкозе, но
нужно еще многое сделать, прежде чем они смогут также работать
в организме человека".
Итак, мы можем надеяться на то, что в скором времени и то
и другое станет нам доступно. Вопрос лишь в том, сколько нам
придется заплатить за то, чтобы иметь возможность воспользоваться
одним из этих средств.
Мартфелдт считает, что пока еще очень рано говорить о стоимости
искусственной поджелудочной железы.
Сюзан Канок говорит, что она готова заложить все свое имущество,
только для того, чтобы иметь возможность купить своей дочери
с диабетом 1 типа искусственную поджелудочную железу сразу
же после того, как она станет доступна.
"Таким образом, моя дочь сможет избежать приема иммуноподавляющих
препаратов", - говорит она. - "Ее диабетом можно
управлять и без этих препаратов, имеющих ужасные побочные
эффекты. Конечно, я предпочитаю искусственную поджелудочную
железу".
Жительница Нью-Йорка Сара Фальконер с диабетом 1 типа говорит:
"Я готова снять все деньги со своего счета, чтобы провести
подсадку островковых клеток. Хотя в этом вопросе я немного
колеблюсь, я не совсем готова заменить хорошо мне знакомый
инсулин на иммуноподавляющие препараты. Поэтому я могу выбрать
и искусственную поджелудочную железу".
А Марк Дэвис, отец 16-летнего мальчика с диабетом 1 типа
говорит, что ему все равно, кто будет первым, Шапиро или Саудек,
он молится только о том, чтобы цена оказалась для них доступной.
Шапиро говорит, что в Канаде стоимость проведения подсадки
островковых клеток уже компенсируется страховкой, но пациентам
самим приходится платить за последующий прием иммуноподавляющих
препаратов, которые трудно назвать дешевыми, а также оплачивать
стоимость проезда в Эдмонтон, где проводится эта процедура.
"Да, сначала, цена подсадки многим покажется дорогой,
но все это окупится, так как благодаря подсадке можно будет
предотвратить различные осложнения, связанные с диабетом,
на лечение которых уходит большая часть бюджета системы здравоохранения",
- говорит Шапиро.
Действительно ли мы находимся всего в нескольких шагах от
научного прорыва, который значительно изменит жизни людей
с диабетом.
Марк Торджман говорит, что в будущем людям будет предоставлено
право выбора - искусственная поджелудочная железа или подсадка
островковых клеток, ведь не каждом пациенту подойдет какой-то
определенный метод лечения, в этом случае он сможет заменить
его вторым.
www.diabetesinterview.com
|
